Thu hồi lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine

.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP) do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.

Theo đó, thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP), SĐK: VD-25833-16, số lô lọ bột đông khô: 030118, NSX: 4.1.2018: HD 4.1.2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 2.1.2018, HD: 2.1.2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất. Lý do vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

LH 18/06/2018 | 15:04
Bộ Y tế, Cục quản lý dược, Đình chỉ thuốc, Thuốc tiêm bột
TIN BÀI LIÊN QUAN
  • Bắt khẩn cấp Chủ tịch HĐQT Công ty VNCOIN và Thiên Rồng ViệtBắt khẩn cấp Chủ tịch HĐQT Công ty VNCOIN và Thiên Rồng Việt Bắt khẩn cấp Chủ tịch HĐQT Công ty VNCOIN và Thiên Rồng Việt
  • Sau cú hạ điểm ở Hà Giang, tỉ lệ điểm cao của Hòa Bình đang xếp đầu cả nướcSau cú hạ điểm ở Hà Giang, tỉ lệ điểm cao của Hòa Bình đang xếp đầu cả nước Sau cú hạ điểm ở Hà Giang, tỉ lệ điểm cao của Hòa Bình đang xếp đầu cả nước
  • Lời kể trong nước mắt của nạn nhân thoát chết do lở núi ở Kiên GiangLời kể trong nước mắt của nạn nhân thoát chết do lở núi ở Kiên Giang Lời kể trong nước mắt của nạn nhân thoát chết do lở núi ở Kiên Giang
Gửi bình luận
Nguồn: laodong.vn